从相关消息人士那里获悉，国家食药监总局(CFDA)即将开始盘查医疗器械经销商的资质，并且还是一家一家查，从北京开始。

为何总局大大这么出人意料的开始查这个玩意儿呢？目前并不了解，不过目前医疗器械的经营模式主要是代理，行业内大概有超过18W+的经销商，此举或将给医疗器械经销商带来一场大洗牌。

器械代理商要大洗牌

据了解，国内医疗器械的销售大多靠代理商运作，尤其是高值耗材，超过90%的产品依靠代理商操作。

代理制是器械经营主流模式的原因在于，生产厂家在产品的研发、生产、质量、检验等环节非常专业，但很多厂家在销售方面却没有太大的优势，既没有专业的销售人员和销售团队，也没有完善的销售网络，将产品交给全国总代理去做，既能确保销售额的稳定增长，简化管理，又可以将精力等多资源投入到产品的研发、生产环节上，从而确保产品质量和更多的新品上市。

很多经销商也不愿意从厂家直接拿货，主要是厂家对经销商有进货量的要求，如果进货量比较小，价格上没有优势，而总代理一次的进货量大，可以享受到更多的优惠政策，总代理的利润来自于厂家的让利，使得二级经销商可以享受和出厂价一样价格政策的同时，由于总代理对于市场更加了解，会站在经销商的角度为经销商提供专业的销售指导和产品培训，并在员工心态、销售技巧等方面给予经销商更多的支持。

在这种代理制的模式下，经销商的数量庞大，医疗器械经销商联盟独家签约作者医疗器械营销专家王强曾撰文称，目前国内有18.6万个经销商。根据CFDA在2014年发布的《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第三类是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

在医疗器械经营中，一方面，媒体屡屡曝出了监管部门查处无资质销售三类医疗器械的企业新闻，另一方面，企业一般要求代理商提供资质证明，但是代理商在销售的过程中，难以避免会出现将医疗器械销售给无资质经营人员的情况。

CFDA此次严查，无疑将大大减少此类情况，在严查之后，可能也会像药品流通行业大整治一样，净化行业的同时，也将带来器械流通行业的大震荡、大洗牌。