新闻中心 News Center
- 国家药监局 7 月全量数据出炉｜全国 196 万家械企，山东
截至 2026 年 7 月 31 日，国家药监局公开全国医疗器械许可备案全量数据。196 万家经营主体背后，产业格局正在重构。本文站在山东从业者视角，读懂区域分化、渠道变迁，看清中小械企生存方向。
- 集采只是前奏，同检同价才是终局｜IVD 全产业链大洗牌正式开
釜底抽薪！同检同价，比集采更颠覆 IVD 行业的改革国家医保局 8 月 14 日正式发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，一条足以重塑 IVD 产业格局的重磅新政落地。最近一段时间，IVD ...
- 医疗器械人专属云仓：打通全电商平台，库存订单实时同步，0压货
立菲佰世深耕医疗器械供应链10年，推出行业专用云仓，自研+定制九大数字化系统已打通天猫、京东、抖音等主流电商平台，实现订单自动拉取、库存秒级同步、仓库智能履约，搭配一件代发、自有货盘、柔性供应链服务，...
- 医疗代理行业迎来了一轮前所未有的“注销潮”
医疗代理商集体退场，真凶并非集采与反腐，而是时代变局。现金流断裂、厂家渠道重构、差价模式失效与存量内卷，正引发行业结构性危机。传统“搬运工”加速出局，唯有向专业价值服务商转型，方能在这场市场化出清中破...
- 严查已经开始｜体外诊断试剂全流程管控，每一份台账都会被核查
近期上海市药监局联合卫健委下发沪药监械管〔2026〕82 号体外诊断试剂合规指引，
搭配国家卫健委多项硬性法规，标志着体外诊断试剂已经迎来**全链条、无死角的严苛监管时代**。
很多医... - 飞检频频被罚、重资产压垮利润？医械老板别再死扛自建库房！立菲
本文直击医疗器械企业自建库房飞检整改频发、全额承担合规风险、重资产占用现金流等痛点，从合规监管、风险分摊、投入成本、管控能力、追溯体系、业务适配六大维度，对比自建仓与立菲佰世三方医疗器械库房差异。指出...
- 高端医疗器械创新黄金期来临，企业如何抢占政策红利？
国家药监局最新发布的《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，被业界称为“高端医疗创新十年行动纲领”。政策直击AI医疗、手术机器人等领域研发痛点，全链条创新支持+精准监管...